Membran-Verfahren für WFI in Bestqualität.
Lange war in der europäischen Pharmakopöe die Destillation als Verfahren für die Produktion von WFI vorgeschrieben. Bereits zu dieser Zeit hat BWT in der Praxis gemeinsam mit vielen Kunden bewiesen, dass der OSMOTRON die für die für WFI definierten, mikrobiologischen und chemischen Grenzwerte sicher einhalten kann. Als Gewissheit bestand, dass der WFI-Monograph der Ph. Eur. geändert wird war für das gesamte Team bei BWT von Anfang an klar:
Wenn es um Qualität geht, machen wir keine Kompromisse!
So wurde der OSMOTRON WFI von Grund auf neu entwickelt. Basis waren die Anforderungen der Pharmakopöen, der Entwurf des Annex 1 und das Q&A der European Medicinces Agency. In einem risikobasierten Ansatz wurde das System gemäß Quality-by-Design entwickelt. Im Anschluss wurden gemeinsam mit einer unabhängigen Hochschule umfangreiche Langzeittests gefahren. Hierbei wurde die Leistungsfähigkeit des Systems mit validen Daten verifiziert.
